ColdStream® Cold Chain Manager Software

ColdStream® Cold Chain Manager ist Sensitech‘s internetfähige Softwareanwendung, deren Versionen speziell für die Anforderungen der Bereiche Lebensmittel, Biowissenschaften und Industrie entwickelt wurden. Sie gewährleistet ein sicheres und umfassendes Datenmanagement-Aufzeichnungssystem zur Anzeige, Speicherung, zum Abrufen und Analysieren detaillierter Versandinformationen und kritischer zeit- und temperaturrelevanter Daten beim Versand temperatursensibler Produkte. Außerdem bietet sie den sicheren Fernzugriff auf detaillierte Sendungsinformationen, die Temperaturhistorie, Trendanalysen und Prüfprotokolle.

  • Sie beschleunigt den Produktfreigabeprozess, indem Zeit- und Temperaturdaten für Dispositionsentscheidungen jederzeit bereitstehen.
  • Komplett dokumentiert, um die Kundenvalidierung gemäß Aufbewahrungsanforderungen zu unterstützen.
  • Automatisch datiertes Prüfprotokoll für ein vollständiges Aufzeichnungsmanagement.
  • Elektronische Signaturen und genehmigungsbasierte Nutzerprofile für mehr Sicherheit.

Version für die Biowissenschaft

  • Entspricht der FDA-Vorschrift 21 CFR Teil 11 und erfüllt die aktuellen Leitlinien der Good Manufacturing Practices (cGMP) für die elektronische Datenarchivierung.
  • Erfüllt die Datenspeicheranforderungen der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) für versandbedingte Temperaturdaten durch eine sichere, gehostete Datenbank, die als „Datenbank der Aufzeichnungen“ gilt.

Version für die Industrie

  • Entspricht der FDA-Vorschrift 21 CFR Teil 11 und erfüllt die aktuellen Leitlinien der der Good Manufacturing Practices (cGMP) für die elektronische Datenarchivierung.
  • Erfüllt die Datenspeicheranforderungen für versandbedingte Temperaturdaten durch eine sichere, gehostete Datenbank.