Software ColdStream® Cold Chain Manager

ColdStream® Cold Chain Manager es la aplicación de software de Sensitech, habilitada por internet, que tiene versiones diseñadas para satisfacer las necesidades específicas de los mercados alimenticio, de ciencias biológicas e industriales. La aplicación proporciona un sistema de registro de gestión de datos integral y seguro para visualizar, almacenar, recuperar y analizar información de envío detallada, y datos de tiempo y temperatura críticos de envíos sensibles a la temperatura. Permite el acceso remoto seguro a la información de envíos, historial de temperatura, generación de análisis de tendencias y bitácoras de auditoría.

  • Acelera el proceso de liberación de productos, ya que pone entrega los datos de tiempo y temperatura, de forma inmediata, para decidir sobre la disposición.
  • Está completamente documenta para respaldar la validación del cliente sobre los requisitos de conservación de registros.
  • Mantiene bitácoras de eventos de forma automática y con indicación de transacción y fecha para una obtener una gestión completa de los registros.
  • Admite firmas electrónicas y perfiles de usuarios con base en permisos, para mayor seguridad.

Versión para Ciencias Biológicas

  • Cumple con los lineamientos del CFR 21 Parte 11 y las guías vigentes de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) para la conservación de registros.
  • Cumple con los requisitos de almacenamiento de datos de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. con respecto a la información de temperatura durante el envío, mediante una base de datos alojada y segura; en este sentido, se considera la “base de datos de registros”.

Versión para Productos Industriales

  • Cumple con los lineamientos del CFR 21 Parte 11, y está en proceso de cumplir con las guías de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) para la conservación de registros electrónica.
  • Cumple con los requisitos de almacenamiento de datos de temperatura durante el envío, mediante una base de datos alojada y segura; en este sentido, se considera la “base de datos de registros” para “tiempo de pausa”.