ColdStream® コールドチェーンマネジャ ソフトウェア

ColdStream® コールドチェーンマネジャは、センスティックのインターネット対応のソフトウェアアプリケーションで、食品、ライフサイエンス、およびインダストリアル市場のそれぞれの特有なニーズに合ったバージョンを展開しています。このアプリケーションは、温度の影響を受ける輸送品の詳細な出荷情報と重要な時間・温度データの表示、保管、取得、分析のための安全なバリデーションと包括的なデータ管理記録システムを提供します。詳細な出荷情報、温度履歴、傾向分析報告、監査証跡への安全なリモートアクセスを可能にします。

  • 時間・温度データがすぐに利用できるため、処分の意思決定が迅速になり、製品の市場投入プロセスが加速します。
  • 顧客検証をサポートするための十分に立証された記録管理要件を提供します。
  • 日付が刻印されたイベントの自動監査証跡による完全な記録管理を実現します。
  • 電子署名と許可ベースのユーザープロファイルによる高度なセキュリティを確保します。

ライフサイエンスバージョン

  • 電子記録保管に関する21 CFR Part 11(連邦規則第21条第11章)および現行の適正製造基準(cGMP)のガイドラインに準拠しています。
  • 安全なホスト型データベースは、米国食品医薬品局(FDA)の温度出荷情報データ保管要件をクリアしているため、「記録のデータベース」と言われています。

インダストリアルバージョン

  • 電子記録保管に関する21 CFR Part 11(連邦規則第21条第11章)のガイドラインに準拠し、現行の適正製造基準(cGMP)のガイドラインに準拠予定です。
  • 安全なホスト型データベースは、温度出荷情報データ保管要件をクリアしているため、「現代」の「記録のデータベース」として活用できます。