完全なトレーサビリティを提供し、コールドチェーンのパフォーマンスを高めることによって、医薬品の価値、完全性、有効性を守ります。Sensitech は 30 年以上にわたり製品監視、保管とパフォーマンス改善の提案を世界のライフサイエンスサプライチェーンに提供し、その対象は臨床試験、市販の生物学的製剤、医薬品、診断・医療機器にまでおよびます。
検証済みの記録システム
複雑なグローバルサプライチェーンのために開発された ColdStream® Select は、Sensitech の高度なプロフェッショナルサービス専門知識を活かしたエンドツーエンドのクラウドベースリスク管理ソリューションです。サプライチェーンのデータを保護し、温度に敏感なライフサイエンス製品の配送に対する完全なトレーサビリティによって、輸送中の製品の監視解除の決定を合理化します。
- FDA 21CFR Part 11、EC Annex 11、cGxP に適合した電子記録保存と記録システムにより監査対応能力が高まります。
- リスクを軽減してデータを安全に守るセキュアなプライベートクラウドソリューションが完全な可視性を提供します。
- 品質ワークフローを自動化し、低リスクの反復する決定にかかるコストを削減します。
- 新しいデータ視覚化と分析インサイトによって、サプライチェーンのパフォーマンスとオペレーションを最適化します。
保管中の製品を監視
ColdStream® Site サービスによって、可視性を高め、保管施設や機器の温度監視と記録を自動化します。手作業のプロセスを排除し、cGDP コンプライアンスを遵守して効率化が図れます。
- 可視性を高めるワイヤレスモニタにより大小施設の温度、湿度、極低温、ドアの半開きを監視します。
- 製品品質とコンプライアンスを守るリアルタイムアラート。
- 記録を安全に守るセキュアな冗長化データ管理。
- 適切な判断をサポートするリアルタイムダッシュボードとレポート。
- 包括的なサポートモデルにより、毎年の校正、ハードウェア/ソフトウェア更新、データ管理の負担が軽減されます。
