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ColdStream® Services Industrie Pharmaceutique

Protection de l’intégrité des produits médicaux thermosensibles

Nos services pour le suivi de la Supply Chain des produits thermosensibles vous aident à protéger la valeur, l’intégrité et l’efficacité des produits médicaux en optimisant la performance de votre chaîne du froid. L’équipe Sensitech® du Professional Service pour le secteur de la santé a des années d’expérience dans l’analyse de la chaîne du froid pour les industries biologique, pharmaceutique, chimique et études cliniques, aidant ses clients à gérer et à améliorer les performances de leur chaîne du froid. Grâce à sa méthodologie éprouvée et ses outils analytiques propres, notre équipe vous aide à identifier les inefficiences sur votre chaîne du froid et à mettre en place des mesures correctives. Quel que soit le défi à surmonter, notre équipe sait comment traduire ces données en informations exploitables.

Nos services destinés aux entreprises du secteur de la santé incluent :

Les évaluations de la chaîne du froid des produits thermosensibles

Nous effectuons une évaluation exhaustive des pratiques internes et externes liées au stockage, à la manipulation et à la distribution de produits médicaux thermosensibles, afin d’identifier les lacunes et les possibilités d’amélioration de la conformité thermique.

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Services de validation et de qualification pour le stockage et le transport

Conformément aux Principes généraux de validation de procédures de la FDA, nous fournissons la documentation confirmant que nos procédés, méthodes et systèmes produisent systématiquement des résultats qui répondent à des critères d’acceptation prédéfinis, à la fois durant le stockage des marchandises et durant leur transport. En tant que compagnie mondiale, nous tenons compte des directives des organismes de régulation applicables dans le pays d’origine et dans le pays d’expédition.

Voir la fiche technique Services de validation et de qualification concernant le stockage.
Kits de cartographie thermique

Vous préférez effectuer vous-même votre propre cartographie thermique ? Nos kits thermiques sont faciles à utiliser et économiques. Une fois la cartographie effectuée, renvoyez le kit à Sensitech et notre équipe des services professionnels analysera les données pour vous livrer un rapport d’analyse détaillée et un résumé complet.

Analyse des risques de transport

Notre analyse des risques de transport est un moyen économique de déterminer les déviations de température sur un itinéraire spécifique. Des études spécifiques appelées ‘Ambient Thermal Profiles’ évaluent les températures sur les routes définies et la Performance Qualifications (PQ) évalue si un moyen d’expédition répond convenablement aux critères prédéterminés.

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Programmes d’amélioration continue

Nous vous aidons à mettre en place un programme visant à garantir une qualité constante sur l’ensemble de votre supply chain de produits thermosensibles, et incluant la gestion complète des processus d’actions correctives et préventives (CAPA). Nous appliquons une méthodologie rigoureuse en six étapes pour l’analyse de la chaîne du froid, ce qui nous permet d’identifier les faiblesses avant qu’elles ne deviennent des problèmes systémiques.

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ColdStream® Site Service

Automatisez la surveillance et l’enregistrement des températures dans vos installations et zones de stockage. ColdStream® Service sur site se déploie facilement et permet la collecte sans fil des températures dans les réfrigérateurs, congélateurs et chambres froides, avec enregistrement et reporting automatiques. Éliminez les procédés manuels tout en garantissant la conformité avec les Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices, GMP).

Voir la fiche technique ColdStream Site
Quality to the Patient for Temperature-Sensitive Specialty Pharmaceutical Shipments (Garantie de qualité pour le patient concernant les livraisons pharmaceutiques thermosensibles spécialisées)

La garantie de qualité pour le patient revient à disposer du bon produit au bon endroit, au bon moment, et dans un état adéquat selon les exigences de température indiquées par le fabricant sur l’étiquette. Une chaîne du froid intégrée englobe toutes les étapes de la logistique : transit, stockage et transferts en milieu de cycle. Un soin particulier doit être apporté pour garantir que les plages de températures appropriées indiquées sur l’étiquette du fabricant soient maintenues afin d’assurer la stabilité, l’efficacité et la qualité auprès des patients. Sensitech Inc. fournit aux pharmacies les capacités requises pour répondre aux exigences d’accréditation URAC concernant la gestion de la chaîne du froid pharmaceutique spécialisée.

Voir la fiche technique Specialty Pharma
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