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ColdStream® インダストリアルサービス

温度に敏感な産業化学薬品を守る

当社のコールドチェーンの可視化サービスは、貴社と協力してコールドチェーンのパフォーマンスを向上させることで、産業化学薬品の価値、完全性、有効性を守るお手伝いをします。温度の影響を受けやすい製品のサプライチェーンのデータ管理サービスで世界をリードするSensitech®は、温度に敏感なサプライチェーンのデータの持続的な収集、管理、保管のほか、データを実行可能な情報に変換するために必要な分析と報告をはじめとする幅広いサービスを提供します。当社のエキスパートチームは、お客様のコールドチェーンのパフォーマンスを継続的に向上させる長年の経験を有し、具体的な個々のニーズに合うようにカスタマイズされたサービスを開発することができます。

当社のインダストリアルサービスには以下のものがあります。

バリデーション・適格性評価サービス

当社では、FDAのプロセスバリデーション原則に準拠した、貴社の装置、施設、プロセスのバリデーションまたは適正状況の確認を行っています。確認の結果、FDA、USP、ISPEなどの関連ガイドラインに従って適切に定義されたバリデーションマスタープランとプロトコルを提供します。グローバル企業である当社は、現地国および出荷地の両方の規制当局のガイドラインに配慮しています。

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温度マッピング調査

コスト効率の高い当社の温度マッピングサービスは、温度の影響を受ける製品の安全な保管と流通を記録します。センスティックは、15年以上にわたり、各業界のサプライチェーンのすべての段階におけるコールドチェーンの保管・流通システムの分析を行ってきました。当社では、施設の温度マッピングとトレーラーとコンテナの温度マッピングの両方のサービスを提供しています。

施設温度マッピングのデータシートを見る トレーラーとコンテナの温度マッピングのデータシートを見る
輸送調査

当社の輸送調査は、特定の貿易レーンや輸送レーンの熱変動を測定するコスト効率の高い方法です。周囲温度プロファイルは、出荷レーン全体にわたって温度を評価し、パフォーマンス適格性評価(PQ)は、輸送システムのパフォーマンスが予め定められた基準に適合しているかを評価します。

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ColdStream®サイトサービス

温度モニタリングと保管施設・装置の文書化を自動化します。導入が容易な当社のColdStream®サイトサービスは、冷蔵庫、冷凍庫、低温室の柔軟なワイヤレス温度検出と自動化された記録保存・報告を提供します。現行の適正製造基準(cGMP)へのコンプライアンスを確保しながら、手動プロセスを排除します。

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