Skip to main content

ColdStream® Life Sciences Services

Bescherming van de integriteit van temperatuurgevoelige geneesmiddelen

Onze services voor temperatuurgevoelige Supply Chains helpen u de waarde, integriteit en doeltreffendheid van farmaceutische producten te beschermen door de prestatie van uw cold chain te verbeteren. Het Sensitech® Life Science Professional Services team heeft jarenlange ervaring met het analyseren van cold chains in de biologische, farmaceutische, chemische en klinische markten, waarbij klanten worden geholpen bij het beheren en verbeteren van de prestatie van hun cold chain. Met het volgen van een bewezen methodiek en gebruik van eigen analysetools kan ons team inefficiënte elementen in de cold chain identificeren en corrigerende maatregelen nemen. Wat de uitdaging ook is, ons team weet hoe gegevens kunnen worden omgezet in bruikbare informatie.

Onze services voor de Life Sciences markt omvatten:

Beoordeling van temperatuurgevoelige Supply Chains

Wij voeren een uitgebreide evaluatie uit van interne en externe praktijken met betrekking tot opslag, afhandeling en distributie van temperatuurgevoelige farmaceutische producten om zo tekortkomingen te identificeren en mogelijkheden voor het verbeteren van het naleven van temperatuureisen.

Bekijk de brochure
Validatie- en kwalificatieservices voor opslag en transport

Op basis van de algemene principes voor procesvalidatie van de FDA verstrekken wij documentatie die bevestigt dat deze processen, methodes en systemen consistent resultaten opleveren die voldoen aan vooraf bepaalde acceptatiecriteria - zowel bij opslag als bij transport. Als wereldwijd bedrijf houden wij rekening met de richtlijnen van (wettelijke) adviesorganen voor zowel het lokale land- als de verzendlocaties.

Bekijk de brochure
Thermal Mapping Kits

Wilt u uw eigen Thermal Mapping doen? Onze Thermal Mapping Kits maken dat eenvoudig en betaalbaar. Zodra de mapping is afgerond kunt u de set terugsturen naar Sensitech en zal ons Professional Services team de gegevens analyseren en een complete gegevensanalyse en uitgebreide rapportage leveren.

Shipping Studies

Onze Shipping Study is een efficiënte manier om de temperatuur variatie van een bepaalde transportmodus of transportketen te bepalen. Met profielen voor omgevingstemperatuur worden temperaturen gedurende de verzending beoordeeld, en Performance Qualifications (PQ) bepalen of een verzendsysteem voldoet aan de vooraf gestelde criteria.

Bekijk de brochure
Programma's voor doorlopende verbetering

Wij kunnen u helpen een programma te ontwikkelen waarmee u een consistente kwaliteit kunt waarborgen binnen een temperatuurgevoelige Supply Chain, waaronder het beheer van Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA). Door het toepassen van een van zes-stappenplan voor de analyse van de cold chain, kunnen wij zwakke plekken identificeren voordat deze problemen systematisch worden.

Bekijk de brochure
ColdStream® Site Service

Automatische temperatuurmonitoring en documentatie van opslagfaciliteiten en apparatuur. Onze eenvoudige in te zetten ColdStream® Site Service biedt flexibele, draadloze temperatuurbepaling van koelkasten, vriezers en koude ruimtes met automatische gegevensopslag en rapportage. Elimineer handmatige processen terwijl u de naleving van Good Manufacturing Practices (cGMP) waarborgt.

Bekijk de brochure
Quality to the Patient for Temperature-Sensitive Specialty Pharmaceutical Shipments

Quality to the patient means having the right product in the right place, at the right time, and in the right condition based on the manufacturer’s cited label temperature requirements. An integrated cold chain encompasses every stage of logistics: in-transit, storage, and mid-cycle hand-offs. Care must be taken to safeguard that appropriate temperature ranges are maintained to ensure that manufacturers’ label requirements for stability, efficacy and quality are met to the patient. Sensitech Inc. provides pharmacies the capabilities needed to meet URAC Accreditation requirements for managing specialty pharmaceutical cold chain distribution.

View the Specialty Pharma datasheet
purple-medicine-bottles
BRANCHENIEUWS
local_librarySensitech Launches Next Generation IoT Supply Chain Monitoring Devices

Leading supply chain visibility provider Sensitech has expanded its suite of IoT devices to include air-carrier approved and non-lithium battery models for real-time tracking of shipments when carg...

Read more
local_libraryThirty Years of Advanced Solutions in the Safe Transport of Medicines

In this article from Italy's La Repubblica, AirSea talks about how they've been meeting the challenges created by the COVID-19 pandemic for the pharmaceutical supply chain. For thirty year...

Read more