Skip to main content

Услуги ColdStream® для медико-биологической отрасли

Защита целостности чувствительных к температуре лекарственных средств

Наши услуги для систем поставок термочувствительных продуктов помогают защитить ценность, целостность и эффективность лекарственных средств путем повышения производительности Вашей холодовой цепи. Команда специалистов в области медико-биологических наук компании Sensitech® имеет многолетний опыт анализа холодовой цепи в биологической, фармацевтической, химической отрасли и в области клинической медицины, помогая клиентам управлять производительностью своей холодовой цепи и повышать ее. Следуя проверенной методике и используя собственные инструменты анализа, наши специалисты могут выявить недостатки холодовой цепи и устранить их. Неважно, какая проблема, наша команда знает, как перевести данные в практическую информацию.

Наши услуги для медико-биологической отрасли включают:

Оценка системы поставок термочувствительных продуктов

Мы проводим комплексную оценку внутренних и внешних методов, связанных с хранением, обработкой и дистрибуцией термочувствительных лекарственных средств с целью выявления пробелов и возможностей для улучшения соблюдения температурных режимов.

Посмотреть техническое описание
Услуги валидации и квалификации для хранения и транспортировки

Следуя общим принципам валидации процессов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), мы предоставляем подтверждающую документацию о том, что процессы, методы и системы стабильно показывают результаты, отвечающие заранее определенным критериям, как по хранению, так и по транспортировке. Как международная компания, мы учитываем рекомендации регулирующих органов для определенной страны и места доставки.

Посмотреть техническое описание
Комплекты для термокартирования

Предпочитаете выполнить свое собственное термокартирование? Наши комплекты для термокартирования сделают это просто и экономически эффективно. После завершения термокартирования отправьте комплект обратно в Sensitech, и наша команда специалистов проанализирует данные, и предоставит полный анализ данных и комплексный краткий отчет.

Посмотреть техническое описание
Изучение условий транспортировки грузов

Наши услуги по изучению условий транспортировки грузов — это эффективный и экономичный способ определить изменчивость температур на определенном торговом или морском маршруте. Температурные профили окружающей среды предоставляют оценку температур на всем торговом маршруте, а квалификация эксплуатации (PQ) определяет, соответствует ли система перевозок заранее определенным критериям.

Посмотреть техническое описание
Программы по непрерывному совершенствованию

Мы можем помочь разработать программу для обеспечения стабильного качества на протяжении всей цепочки поставок термочувствительных продуктов, включая полное управление корректирующими/превентивными (CAPA) действиями. Применяя проверенную, шестиэтапную методологию анализа холодовой цепи, мы можем выявить слабые места, прежде чем они станут системными проблемами.

Посмотреть техническое описание
ColdStream® Обслуживание объектов

Автоматизированный контроль температуры и документирование помещений и оборудования для хранения. Наша легко устанавливаемая программа ColdStream® Обслуживание объектов предлагает гибкое, беспроводное измерение температуры холодильников, морозильников и холодильных камер с автоматизированной системой учета и отчетности. Ликвидация ручных процессов при обеспечении соблюдения правил организации производства и контроля качества продукции (cGMP).

Посмотреть техническое описание
purple-medicine-bottles
Отраслевые новости
local_librarySensitech Launches Next Generation IoT Supply Chain Monitoring Devices

Leading supply chain visibility provider Sensitech has expanded its suite of IoT devices to include air-carrier approved and non-lithium battery models for real-time tracking of shipments when carg...

Read more
local_libraryThirty Years of Advanced Solutions in the Safe Transport of Medicines

In this article from Italy's La Repubblica, AirSea talks about how they've been meeting the challenges created by the COVID-19 pandemic for the pharmaceutical supply chain. For thirty year...

Read more