Skip to main content

Услуги ColdStream® для медико-биологической отрасли

Защита целостности чувствительных к температуре лекарственных средств

Наши услуги для систем поставок термочувствительных продуктов помогают защитить ценность, целостность и эффективность лекарственных средств путем повышения производительности Вашей холодовой цепи. Команда специалистов в области медико-биологических наук компании Sensitech® имеет многолетний опыт анализа холодовой цепи в биологической, фармацевтической, химической отрасли и в области клинической медицины, помогая клиентам управлять производительностью своей холодовой цепи и повышать ее. Следуя проверенной методике и используя собственные инструменты анализа, наши специалисты могут выявить недостатки холодовой цепи и устранить их. Неважно, какая проблема, наша команда знает, как перевести данные в практическую информацию.

Наши услуги для медико-биологической отрасли включают:

Оценка системы поставок термочувствительных продуктов

Мы проводим комплексную оценку внутренних и внешних методов, связанных с хранением, обработкой и дистрибуцией термочувствительных лекарственных средств с целью выявления пробелов и возможностей для улучшения соблюдения температурных режимов.

Посмотреть техническое описание
Услуги валидации и квалификации для хранения и транспортировки

Следуя общим принципам валидации процессов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), мы предоставляем подтверждающую документацию о том, что процессы, методы и системы стабильно показывают результаты, отвечающие заранее определенным критериям, как по хранению, так и по транспортировке. Как международная компания, мы учитываем рекомендации регулирующих органов для определенной страны и места доставки.

Посмотреть техническое описание
Комплекты для термокартирования

Предпочитаете выполнить свое собственное термокартирование? Наши комплекты для термокартирования сделают это просто и экономически эффективно. После завершения термокартирования отправьте комплект обратно в Sensitech, и наша команда специалистов проанализирует данные, и предоставит полный анализ данных и комплексный краткий отчет.

Посмотреть техническое описание
Изучение условий транспортировки грузов

Наши услуги по изучению условий транспортировки грузов — это эффективный и экономичный способ определить изменчивость температур на определенном торговом или морском маршруте. Температурные профили окружающей среды предоставляют оценку температур на всем торговом маршруте, а квалификация эксплуатации (PQ) определяет, соответствует ли система перевозок заранее определенным критериям.

Посмотреть техническое описание
Программы по непрерывному совершенствованию

Мы можем помочь разработать программу для обеспечения стабильного качества на протяжении всей цепочки поставок термочувствительных продуктов, включая полное управление корректирующими/превентивными (CAPA) действиями. Применяя проверенную, шестиэтапную методологию анализа холодовой цепи, мы можем выявить слабые места, прежде чем они станут системными проблемами.

Посмотреть техническое описание
ColdStream® Обслуживание объектов

Автоматизированный контроль температуры и документирование помещений и оборудования для хранения. Наша легко устанавливаемая программа ColdStream® Обслуживание объектов предлагает гибкое, беспроводное измерение температуры холодильников, морозильников и холодильных камер с автоматизированной системой учета и отчетности. Ликвидация ручных процессов при обеспечении соблюдения правил организации производства и контроля качества продукции (cGMP).

Посмотреть техническое описание
purple-medicine-bottles
Отраслевые новости
local_libraryCarrier Supports Vaccine Distribution in North Carolina with Advanced Monitoring Solutions and Lynx™ Digital Capabilities

Carrier is providing Atrium Health with Sensitech® real-time cargo monitoring devices that can provide data, which its Lynx™ digital solution can analyze to reduce the risk of vaccine te...

Read more
local_libraryAon Launches Innovative Industry Collaboration to Protect Global COVID-19 Vaccine Shipments

As COVID-19 vaccine distribution efforts continue to expand to reach all populations, Sensitech is proud to collaborate with Aon as they launch this innovative industry collaboration targeted to pr...

Read more