Lösungen, die zum Schutz der Produktintegrität, Wirksamkeit und Sicherheit beitragen
Digitalisieren Sie Ihre Lieferkette mit globaler, freihändiger Überwachung, um eine durchgängige Transparenz zu erreichen. Automatisieren Sie den Datendownload in ein validiertes Aufzeichnungssystem. Schützen Sie die Produktintegrität und die Patientensicherheit mit vollständiger Rückverfolgbarkeit. Unsere validierten, multimodalen IoT-Lösungen ermöglichen aktive Interventionsentscheidungen, beschleunigen die Produktfreigabe und erfüllen die Anforderungen von cGXP, FDA 21 CFR Part 11 und EC Annex 11.
Schützen Sie Produkte während der Lagerung
Automatisieren Sie die Temperaturüberwachung und Dokumentation von Lagereinrichtungen und -geräten Unser ColdStream® Site-Service ermöglicht die Temperaturüberwachung von Kühlschränken, Gefrierschränken und Kühlräumen mit automatisierter Aufzeichnung und Berichterstellung. Eliminieren Sie manuelle Prozesse und stellen Sie die cGDP-Compliance sicher.
Weitere InformationenKompetenz in Sachen Kühlkette zu Ihren Diensten
Identifizieren Sie mit unserer umfassenden Professional Services-Expertise Schwachstellen in der Lieferkette und Abweichungen in Kühlkettenprozessen und isolieren Sie so Probleme, bevor sie auftreten. Senken Sie Kosten, ermitteln Sie die Ursachen von Problemen und finden Sie heraus, wie Sie Lieferkettenprozesse, Qualität und Compliance verbessern können.
Erfahren Sie mehr über Professional Services für Life Sciences
Erhalten Sie Echtzeit-Einblick in den Prozess
Ein Einblick in die Lieferkette in Echtzeit kann Unternehmen dabei helfen, Probleme besser anzugehen, sobald sie auftreten. Sehen Sie die Temperatur Ihrer Produkte in Echtzeit mit unseren effektiven Überwachungsgeräten.
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Häufig gestellte Fragen zur Lieferkette der Biowissenschaften
Die Lieferkette umfasst den gesamten Versandprozess von Medikamenten und Impfstoffen. Dieser Prozess umfasst das Verpacken von Produkten und die Lieferung dieser Produkte an Apotheken, Krankenhäuser und letztendlich an Patienten. Bei vielen Medikamenten, wie zum Beispiel dem COVID-19-Impfstoff, ist die Temperaturüberwachung ein wichtiger Faktor, der beim Versand berücksichtigt werden muss.
Biowissenschaften sind stark reguliert und diejenigen, die an der Kühlkette beteiligt sind, sind auf die Vorschriften der Food and Drug Administration (FDA) zu elektronischen Aufzeichnungen/Signaturen (21 CFR Part 11) und die Richtlinien zur guten Herstellungspraxis – Anhang 11 der Europäischen Arzneimittel-Agentur angewiesen Ergebnis: Alle Daten müssen validiert und konform sein. Wenn Supply-Chain-Loggern aufgrund von Zeitzonenstörungen oder ungenauen Messwerten keine konsistenten Daten zur Verfügung stehen, können Life-Science-Unternehmen vor Herausforderungen stehen.
Darüber hinaus erfordern einige Medikamente, wie zum Beispiel der COVID-19-Impfstoff, beim Versand eine bestimmte Temperatur. Es ist wichtig, dass Unternehmen nicht nur in der Lage sind, diese Sendungen kühl zu halten, sondern auch etwaige Schwankungen während des Transports zu überwachen.
