Soluções que ajudam a proteger a integridade, eficácia e segurança do produto
Digitalize sua cadeia de suprimentos com monitoramento global e sem as mãos para obter visibilidade de ponta a ponta. Automatize o download de dados para o sistema de registro validado. Proteja a integridade do produto e a segurança do paciente com total rastreabilidade. Nossas soluções de IoT multimodais validadas permitem decisões de intervenção ativas, aceleram a liberação de produtos e atendem à conformidade cGXP, FDA 21 CFR Parte 11 e EC Anexo 11.
Reduzir o risco na cadeia de fornecimento de ciências biológicas
Acelere o lançamento do produto
Avalie a qualidade do produto
Melhore o desempenho da cadeia de suprimentos
Proteja produtos de ciências biológicas armazenados
Monitoramento e documentação de temperatura automatizados de instalações e equipamentos de armazenamento. Nosso serviço ColdStream® Site fornece monitoramento de temperatura de refrigeradores, freezers e salas frias com manutenção de registros e relatórios automatizados. Elimine processos manuais e garanta a conformidade com o cGDP.
Saiba maisExperiência em ciências biológicas da cadeia de frio, ao seu serviço
Identifique os pontos fracos e a variabilidade da cadeia de suprimentos nos processos de cadeia de frio e isole os problemas antes que eles ocorram aproveitando nossa profunda experiência em serviços profissionais. Reduza custos, descubra as causas raízes e identifique como melhorar os processos, a qualidade e a conformidade da cadeia de suprimentos.
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Obtenha visibilidade em tempo real do processo
A visibilidade em tempo real da cadeia de abastecimento pode ajudar as empresas a resolver melhor os problemas assim que estes surgem. Veja a temperatura em tempo real dos seus produtos usando nossos dispositivos de monitoramento eficazes.
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Perguntas frequentes sobre a cadeia de suprimentos de ciências biológicas
A cadeia de suprimentos consiste em todo o processo de envio de medicamentos e vacinas. Esse processo envolve a embalagem dos produtos e a entrega desses produtos às farmácias, hospitais e, em última instância, aos pacientes. Para muitos medicamentos, como a vacina contra a COVID-19, o monitoramento da temperatura é um fator importante a considerar ao fazer remessas.
As ciências da vida são fortemente regulamentadas e aqueles envolvidos na cadeia de frio dependem da regra da Food and Drug Administration (FDA) sobre registros/assinaturas eletrônicas (21 CFR Parte 11) e das Diretrizes para Boas Práticas de Fabricação da Agência Europeia de Medicamentos - Anexo 11. Como um Como resultado, todos os dados devem ser validados e estar em conformidade. Se os registradores da cadeia de suprimentos não tiverem dados consistentes devido a interrupções no fuso horário ou leituras imprecisas, as empresas de ciências biológicas poderão enfrentar desafios.
Além disso, alguns medicamentos, como a vacina COVID-19, exigem uma temperatura específica durante o transporte. É importante que as empresas não apenas tenham a capacidade de manter essas remessas frias, mas também de monitorar quaisquer flutuações durante o trânsito.
