Soluzioni per le scienze della vita che aiutano a proteggere l'integrità, l'efficacia e la sicurezza del prodotto
Le soluzioni per la catena di fornitura nel settore delle scienze della vita aiutano le aziende a monitorare meglio i propri prodotti per garantire qualità e conformità durante tutto il ciclo di spedizione. Digitalizza la tua supply chain con un monitoraggio globale a mani libere per ottenere visibilità end-to-end. Automatizza il download dei dati in un sistema di registrazione convalidato. Proteggi l'integrità del prodotto e la sicurezza del paziente con la completa tracciabilità. Le nostre soluzioni IoT multimodali e convalidate consentono decisioni di intervento attive, accelerano il rilascio dei prodotti e soddisfano la conformità cGXP, FDA 21 CFR Parte 11 e EC Annex 11.
Ridurre il rischio nella catena di fornitura delle scienze della vita
Velocizzare il rilascio dei prodotti
Assicurare la qualità del prodotto
Migliorare le prestazioni della catena di fornitura
Proteggi i prodotti delle scienze della vita durante la conservazione
Automatizzate il monitoraggio della temperatura e della documentazione di impianti e delle apparecchiature per la conservazione. Il nostro servizio ColdStream® Site fornisce il monitoraggio della temperatura di refrigeratori, congelatori e celle frigorifere con registrazione e reportistica automatizzate. Eliminate i processi manuali e garantite la conformità cGDP.
Maggiori informazioniLa nostra competenza nella catena del freddo, al vostro servizio
Identificate i punti deboli e la variabilità della catena di fornitura nei processi della catena del freddo e isolate i problemi prima che si verifichino grazie alla nostra profonda competenza nei servizi professionali. Riducete i costi, individuate le cause principali e identificate come migliorare i processi, la qualità e la conformità della catena di fornitura.
Maggiori informazioni sui servizi professionali per le bioscienze
Ottieni visibilità in tempo reale sul processo
La visibilità in tempo reale della catena di fornitura può aiutare le aziende ad affrontare meglio i problemi non appena si presentano. Visualizza la temperatura in tempo reale dei tuoi prodotti utilizzando i nostri efficaci dispositivi di monitoraggio.
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Domande frequenti sulla catena di fornitura delle scienze della vita
La catena di approvvigionamento comprende l’intero processo di spedizione che coinvolge farmaci e vaccini. Questo processo prevede l'imballaggio dei prodotti e la consegna di questi prodotti alle farmacie, agli ospedali e, infine, ai pazienti. Per molti farmaci, come il vaccino contro il COVID-19, il monitoraggio della temperatura è un fattore importante da considerare quando si effettuano spedizioni.
Le scienze della vita sono fortemente regolamentate e quelle coinvolte nella catena del freddo dipendono dalle norme della Food and Drug Administration (FDA) sulle registrazioni/firme elettroniche (21 CFR Parte 11) e dalle Linee guida dell'Agenzia europea per i medicinali sulle buone pratiche di produzione - Allegato 11. risultato tutti i dati devono essere validati e conformi. Se i registratori della supply chain non dispongono di dati coerenti a causa di interruzioni del fuso orario o letture imprecise, le aziende del settore delle scienze della vita possono trovarsi ad affrontare sfide.
Inoltre, alcuni farmaci, come il vaccino contro il COVID-19, richiedono una temperatura specifica durante la spedizione. È importante che le aziende non solo abbiano la capacità di mantenere fredde queste spedizioni, ma di monitorare eventuali fluttuazioni durante il transito.
