Le soluzioni per la catena di fornitura nel settore delle scienze della vita aiutano le aziende a monitorare meglio i propri prodotti per garantire qualità e conformità durante tutto il ciclo di spedizione. Digitalizza la tua supply chain con un monitoraggio globale a mani libere per ottenere visibilità end-to-end. Automatizza il download dei dati in un sistema di registrazione convalidato. Proteggi l'integrità del prodotto e la sicurezza del paziente con la completa tracciabilità. Le nostre soluzioni IoT multimodali e convalidate consentono decisioni di intervento attive, accelerano il rilascio dei prodotti e soddisfano la conformità cGXP, FDA 21 CFR Parte 11 e EC Annex 11.
Ridurre il rischio nella catena di fornitura delle scienze della vita
Valutate e analizzate i processi per ottimizzare la protezione a costi contenuti.
Velocizzare il rilascio dei prodotti
Accelerate i processi con visibilità in tempo reale e automazione avanzata.
Assicurare la qualità del prodotto
Garantite la conformità alla cGxP e semplificate i processi di gestione della qualità.
Migliorare le prestazioni della catena di fornitura
Ottimizzate le prestazioni della catena di fornitura con nuove informazioni approfondite basate sui dati.
Proteggi i prodotti Life Sciences in fase di stoccaggio
Automatizza il monitoraggio della temperatura e la documentazione di strutture e apparecchiature di stoccaggio. Le nostre soluzioni di monitoraggio della temperatura stazionario consentono il controllo della temperatura di frigoriferi, congelatori e celle frigorifere con registrazione e reportistica automatizzate. Elimina i processi manuali e garantisci la conformità alle normative cGDP.
Ottieni visibilità in tempo reale sul processo
La visibilità in tempo reale della catena di approvvigionamento aiuta le aziende a gestire meglio i problemi non appena si presentano. Visualizza la temperatura dei tuoi prodotti in tempo reale utilizzando i nostri dispositivi di monitoraggio efficaci.
Maggiori informazioniEsperienza nella catena del freddo per Life Sciences, al tuo servizio
Identifica le debolezze e la variabilità nei processi della catena del freddo nel settore Life Sciences. Anticipa e isola i problemi prima che si verifichino grazie alla profonda esperienza dei nostri Professional Services. Riduci i costi, individua le cause principali e scopri come migliorare i processi della catena di approvvigionamento, la qualità e la conformità.
Servizi esperti di qualificazione della mappatura termica
Nei settori Life Sciences regolamentati e in altre industrie sensibili, mantenere un controllo della temperatura costante è fondamentale. Il nostro team di Professional Services offre una profonda competenza nella qualificazione della mappatura termica conforme alle normative GxP, combinando conoscenze regolatorie e best practice di settore con un’esecuzione operativa concreta.
Maggiori informazioniAbbiamo le soluzioni che fanno per voi
Rispondiamo alle esigenze reali delle aziende in tutto lo spettro delle scienze della vita
Test
clinici
clinici
Farmaceutica
specializzata
specializzata
Salute degli
animali
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Diagnostica
in vitro
in vitro
Dispositivi
medici
medici
Distributori e
logistica fornitori
logistica fornitori
Domande frequenti sulla catena di fornitura delle scienze della vita
La catena di approvvigionamento comprende l’intero processo di spedizione che coinvolge farmaci e vaccini. Questo processo prevede l'imballaggio dei prodotti e la consegna di questi prodotti alle farmacie, agli ospedali e, infine, ai pazienti. Per molti farmaci, come il vaccino contro il COVID-19, il monitoraggio della temperatura è un fattore importante da considerare quando si effettuano spedizioni.
Le scienze della vita sono fortemente regolamentate e quelle coinvolte nella catena del freddo dipendono dalle norme della Food and Drug Administration (FDA) sulle registrazioni/firme elettroniche (21 CFR Parte 11) e dalle Linee guida dell'Agenzia europea per i medicinali sulle buone pratiche di produzione - Allegato 11. risultato tutti i dati devono essere validati e conformi. Se i registratori della supply chain non dispongono di dati coerenti a causa di interruzioni del fuso orario o letture imprecise, le aziende del settore delle scienze della vita possono trovarsi ad affrontare sfide.
Inoltre, alcuni farmaci, come il vaccino contro il COVID-19, richiedono una temperatura specifica durante la spedizione. È importante che le aziende non solo abbiano la capacità di mantenere fredde queste spedizioni, ma di monitorare eventuali fluttuazioni durante il transito.
Ottimizzazione delle catene di fornitura sensibili alla temperatura
In che modo ColdStream® Select aiuta a ridurre i rischi e semplifica le decisioni relative al rilascio dei prodotti.
Case study: La gestione della conformità globale
Il monitoraggio della temperatura aiuta un
produttore di IVD a rispettare le severe normative.
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