Skip to main content
top-page-banner top-page-banner-mobile

Monitoraggio della temperatura per gli studi clinici

Conformità e sicurezza della catena del freddo semplificate

Garantire che ogni paziente riceva un trattamento sicuro ed efficace inizia con la protezione di ogni kit di farmaco lungo l’intero percorso dello studio clinico. Il nostro sistema automatizzato di monitoraggio della temperatura va oltre il semplice tracciamento delle singole escursioni: monitora la stabilità end-to-end lungo tutta la catena di fornitura, consentendo di individuare e risolvere i problemi prima che diventino rischi.

Collegando sponsor, CRO, CDMO e siti clinici in un’unica piattaforma integrata, vi aiutiamo a tutelare la sicurezza dei pazienti, garantire la conformità normativa e aumentare l’efficienza nella distribuzione delle terapie più avanzate di oggi, dai biologici ai trattamenti cellulari e genici.

Berlinger SmartView Cloud Analytics Software for Clinical Trials

Dal rischio alla resilienza: monitoraggio della temperatura negli studi clinici

Sensitech Icon - Security
Proteggete l’integrità del prodotto e la sicurezza del paziente
Anche minime escursioni di temperatura possono compromettere terapie sensibili, creando rischi di non conformità e mettendo in pericolo i pazienti.
Sensitech Icon - Avoid
Riducete ritardi e sprechi costosi
Piccole deviazioni possono portare allo scarto delle scorte, a ritardi nelle spedizioni e a un aumento dei costi dello studio.
Sensitech Icon - Real-Time
Agite immediatamente grazie alla visibilità in tempo reale
Il monitoraggio automatizzato rileva le escursioni nel momento in cui si verificano, consentendo azioni correttive rapide.
Sensitech Icon - Streamline
Ottimizzate le operazioni tramite l’integrazione
Il nostro ecosistema esteso si integra con i sistemi RTSM, automatizzando la gestione della temperatura lungo l’intera catena di fornitura.

Tailored Solutions for Every Stage of Clinical Trials

Monitoraggio stazionario USB

  • Archiviazione cloud conforme alle normative con raccolta automatizzata dei dati
  • Avvisi di escursione e dati di localizzazione per l’analisi della causa radice
  • Decisioni di accettazione o rifiuto delle spedizioni con reportistica aggregata
  • Monitoraggio di frigoriferi e congelatori e analisi di base per segmento
Maggiori informazioni

Monitoraggio stazionario in tempo reale

  • Monitoraggio continuo degli ambienti di stoccaggio in tempo reale
  • Rilevamento proattivo delle criticità per la gestione dei kit di farmaci in sede

Monitoraggio in transito in tempo reale

  • Visibilità continua sulla posizione e sulle condizioni delle spedizioni
  • Tracciamento focalizzato sui segmenti per una più rapida identificazione della causa radice
  • Avvisi in tempo reale per consentire azioni correttive tempestive
Maggiori informazioni

Monitoraggio end-to-end in tempo reale

  • Gestione automatizzata della stabilità della temperatura lungo l’intera catena di fornitura
  • Focus sulle violazioni del budget di stabilità anziché sulle singole escursioni
  • Reportistica di audit e conformità normativa semplificate, incluso il 21 CFR Parte 11
  • Collaborazione più efficiente tra sponsor, CRO, CDMO e siti clinici

Partnership

SmartView + RTSM: la combinazione vincente

SmartView si integra perfettamente con i principali sistemi RTSM per offrire un’automazione completa nella gestione della temperatura. Lavorando insieme, RTSM rimane il vostro sistema primario di riferimento (system of record), mentre SmartView garantisce che ogni fase della catena del freddo sia monitorata, conforme e affidabile.

Vantaggi della partnership con noi

  • Automazione completa del monitoraggio della temperatura all’interno del flusso di lavoro RTSM
  • Maggiore conformità normativa e preparazione agli audit grazie all’integrazione dei dati
  • Processi semplificati che riducono il carico di lavoro manuale e gli errori
  • Valore aggiunto per i fornitori RTSM che desiderano rafforzare la propria offerta per gli studi clinici

Contattate il nostro team Partnership

Siamo sempre alla ricerca di collaborazioni con fornitori RTSM e altri partner dell’ecosistema che vogliano offrire maggiore efficienza e sicurezza negli studi clinici.

Interessati a esplorare una partnership?

Contattateci oggi stesso.

Casi di studio

Durante gli studi clinici sui Medicinali Sperimentali (IMP), sponsor e operatori sanitari si concentrano sulla salute dei pazienti, non sulla gestione di sistemi di monitoraggio della temperatura complessi e dispendiosi in termini di tempo. Scoprite come le principali aziende farmaceutiche globali hanno collaborato con Sensitech per garantire conformità normativa, rapidità e sicurezza dei pazienti grazie a soluzioni di monitoraggio semplici e intuitive.

Maggiori informazioni: Clinical Trials – Storage of Medicines


Caso di studio: Merck KGaA e Berlinger

Sfida

In uno studio clinico tipico, Merck KGaA ha riscontrato:

  • 21 violazioni dei limiti di temperatura
  • 110 escursioni di temperatura
  • Con un conseguente impiego di oltre 700 ore manuali dedicate alle attività di indagine e documentazione

Soluzione

Implementando una soluzione di gestione della temperatura end-to-end (E2E) con SmartView di Berlinger, Merck KGaA è riuscita ad automatizzare la gestione delle escursioni, semplificare la reportistica e concentrarsi esclusivamente sulle reali violazioni del budget di stabilità.

Risultati

  • Carico di lavoro manuale ridotto da 700 ore a sole 21 ore
  • Risparmio medio di 689 ore per studio
  • Preparazione agli audit semplificata e maggiore efficienza tra i team

Maggiori informazioni


Caso di studio: Debiopharm e Berlinger

Dal monitoraggio della temperatura al monitoraggio completo delle condizioni — Berlinger ha avuto il privilegio di implementare SmartSystem per il monitoraggio delle spedizioni in uno studio Debiopharm come progetto pilota. Questo caso di studio analizza in dettaglio le sfide affrontate, le soluzioni innovative adottate e l’impatto concreto osservato durante lo studio. Lo studio Debiopharm, caratterizzato da un approccio first-in-class, ha richiesto un ulteriore livello di precisione e attenzione nella gestione dei prodotti sperimentali.

Maggiori informazioni
find-expert-bar-blue find-expert-bar-mobile