Processo de monitoramento de temperatura em trânsito
Garantir a segurança e eficácia dos medicamentos veterinários
Os produtos de saúde animal incluem medicamentos, vacinas, terapia hormonal, suprimentos para animais de estimação, suplementos nutricionais e outros suprimentos veterinários. A distribuição de medicamentos e dispositivos médicos sensíveis à temperatura para uso veterinário requer um monitoramento rigoroso da temperatura. A Sensitech oferece uma gama de soluções fáceis de usar que atendem aos padrões de conformidade para segurança e eficácia desses produtos durante o armazenamento e transporte.
Atenda aos regulamentos com facilidade
Os medicamentos veterinários estão sujeitos às regulamentações para garantir que sua qualidade seja mantida durante todos os aspectos do processo de distribuição
Quando um produto está em trânsito, as condições de temperatura devem ser mantidas dentro dos limites definidos conforme descrito pelo fabricante e devem ser monitoradas.
Quando um produto é armazenado, ele deve ser protegido dos efeitos nocivos da temperatura, luz, umidade e outros fatores externos.
A Sensitech oferece serviços de mapeamento térmico e soluções de monitoramento de temperatura compatíveis para ajudá-lo a manter a eficácia e atender às regulamentações de distribuição de medicamentos veterinários, como a UE 2021/1248.
Monitoramento em trânsito de medicamentos veterinários
Indicadores eletrônicos de temperatura e registradores de dados econômicos para remessas sensíveis à temperatura
Indicadores
O indicador eletrônico compacto, calibrado pelo NIST® e configurável identifica o status do alarme para liberação do produto. Versão NFC disponível com aplicativo.
Registradores de dados
Registra todos os pontos de dados de temperatura para análise de qualidade para entender a gravidade do alarme. Validado com certificado rastreável NIST® de 3 pontos. Ideal para paletes e remessas com restrições de tamanho.
Suporte a software em nuvem
Proteja dados validados para decisões de lançamento de produtos. Nuvem segura para baixar, exibir e analisar dados, atendendo aos requisitos de registro eletrônico 21 CFR Parte 11 e Anexo 11.
Monitoramento estacionário para produtos de saúde animal
O ColdStream® Site fornece monitoramento estacionário em tempo real validado, desenvolvido para armazenamento farmacêutico
Segurança
Dados de temperatura seguros e em tempo real para ambientes de armazenamento e equipamentos com acesso global com base em nuvem
Escalável
Escalável e rápido de implementar, garantindo a adequação a qualquer ambiente de armazenamento farmacêutico
Validado
Totalmente validado com certificado de calibração rastreável NIST® de 3 pontos, em conformidade com as normas globais e as Boas Práticas de Distribuição, incluindo 21 CFR Parte 11 e Anexo 11
Décadas de experiência ao seu alcance
Os especialistas da Sensitech podem fornecer recomendações e serviços para garantir que seu programa seja um sucesso
Análise de envio
Serviços de qualificação de rota, recomendações para redução de custos e melhorias de processos
Mapeamento Térmico
Análise de risco, protocolos de instalação e documentação regulatória
Suporte
Equipe de sucesso do cliente "siga o sol" sempre pronta 24 horas por dia, 7 dias por semana, para suporte responsivo
