Digitalize sua cadeia de suprimentos com monitoramento global e sem as mãos para obter visibilidade de ponta a ponta. Automatize o download de dados para o sistema de registro validado. Proteja a integridade do produto e a segurança do paciente com total rastreabilidade. Nossas soluções de IoT multimodais validadas permitem decisões de intervenção ativas, aceleram a liberação de produtos e atendem à conformidade cGXP, FDA 21 CFR Parte 11 e EC Anexo 11.
Reduzir o risco na cadeia de fornecimento de ciências biológicas
Avalie e analise processos para otimizar a proteção de forma econômica.
Acelere o lançamento do produto
Acelere processos com visibilidade em tempo real e automação avançada.
Avalie a qualidade do produto
Assegure a conformidade com o CGxP e simplifique os processos de gerenciamento de qualidade.
Melhore o desempenho da cadeia de suprimentos
Otimize o desempenho da cadeia de suprimentos com novas percepções de dados.
Proteja produtos de Ciências da Vida em armazenamento
Automatize o monitoramento de temperatura e a documentação de instalações e equipamentos de armazenamento. Nossas soluções de Monitoramento de Temperatura Estacionário permitem o monitoramento da temperatura de refrigeradores, freezers e câmaras frias, com registro e geração de relatórios automatizados. Elimine processos manuais e garanta a conformidade com cGDP.
Obtenha visibilidade em tempo real do processo
A visibilidade em tempo real da cadeia de suprimentos ajuda as empresas a lidar melhor com problemas assim que surgem. Visualize a temperatura dos seus produtos em tempo real utilizando nossos dispositivos de monitoramento eficientes.
Saiba maisEspecialização em cadeia do frio para Ciências da Vida, a seu serviço
Identifique fragilidades e variações nos processos da cadeia do frio em Ciências da Vida. Isole problemas antes que ocorram com o profundo know-how da nossa equipe de Professional Services. Reduza custos, identifique causas raiz e descubra como melhorar os processos da cadeia de suprimentos, a qualidade e a conformidade.
Serviços especializados de qualificação de mapeamento térmico
Em Ciências da Vida reguladas e outras indústrias sensíveis, manter um controle de temperatura consistente é essencial. Nossa equipe de Professional Services oferece ampla expertise em qualificação de mapeamento térmico conforme GxP, combinando conhecimento regulatório e melhores práticas do setor com execução prática.
Saiba maisTemos o que você precisa
Abordamos as necessidades do mundo real das empresas em todo o espectro das ciências da vida
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Farmacêutica
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Perguntas frequentes sobre a cadeia de suprimentos de ciências biológicas
A cadeia de suprimentos consiste em todo o processo de envio de medicamentos e vacinas. Esse processo envolve a embalagem dos produtos e a entrega desses produtos às farmácias, hospitais e, em última instância, aos pacientes. Para muitos medicamentos, como a vacina contra a COVID-19, o monitoramento da temperatura é um fator importante a considerar ao fazer remessas.
As ciências da vida são fortemente regulamentadas e aqueles envolvidos na cadeia de frio dependem da regra da Food and Drug Administration (FDA) sobre registros/assinaturas eletrônicas (21 CFR Parte 11) e das Diretrizes para Boas Práticas de Fabricação da Agência Europeia de Medicamentos - Anexo 11. Como um Como resultado, todos os dados devem ser validados e estar em conformidade. Se os registradores da cadeia de suprimentos não tiverem dados consistentes devido a interrupções no fuso horário ou leituras imprecisas, as empresas de ciências biológicas poderão enfrentar desafios.
Além disso, alguns medicamentos, como a vacina COVID-19, exigem uma temperatura específica durante o transporte. É importante que as empresas não apenas tenham a capacidade de manter essas remessas frias, mas também de monitorar quaisquer flutuações durante o trânsito.
Otimização das cadeias de suprimento sensíveis à temperatura
Como o ColdStream® Select ajuda a reduzir riscos e simplifica as decisões de lançamento de produtos.
Estudo de caso: gerenciamento da conformidade global
O monitoramento da temperatura ajuda um
fabricante de IVD a atender a regulamentações rígidas.
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