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Monitoramento de Temperatura para Ensaios Clínicos

Conformidade e Segurança da Cadeia do Frio Simplificadas

Garantir que cada paciente receba um tratamento seguro e eficaz começa com a proteção de cada kit de medicamentos ao longo de toda a jornada do ensaio clínico. Nosso sistema automatizado de monitoramento de temperatura vai além do rastreamento de excursões pontuais — ele monitora a estabilidade de ponta a ponta, em toda a cadeia de suprimentos, para que os problemas sejam identificados e resolvidos antes de se tornarem riscos.

Ao conectar patrocinadores, CROs, CDMOs e centros clínicos em uma única plataforma integrada, ajudamos você a proteger a segurança do paciente, cumprir as exigências regulatórias e impulsionar maior eficiência na entrega das terapias mais avançadas da atualidade, desde biológicos até tratamentos celulares e gênicos.

Berlinger SmartView Cloud Analytics Software for Clinical Trials

Do Risco à Resiliência: Monitoramento de Temperatura em Ensaios Clínicos

Sensitech Icon - Security
Proteja a integridade do produto e a segurança do paciente
Mesmo pequenas excursões de temperatura podem comprometer terapias sensíveis, criando riscos de conformidade e colocando os pacientes em perigo.
Sensitech Icon - Avoid
Limite atrasos e desperdícios onerosos
Pequenos desvios podem resultar em descarte de estoque, atrasos nas remessas e aumento dos custos do estudo clínico.
Sensitech Icon - Real-Time
Aja imediatamente com visibilidade em tempo real
O monitoramento automatizado detecta excursões no momento em que ocorrem, permitindo ações corretivas rápidas.
Sensitech Icon - Streamline
Otimize as operações por meio da integração
Nosso ecossistema ampliado se conecta a sistemas RTSM, automatizando o gerenciamento de temperatura em toda a cadeia de suprimentos.

Soluções Personalizadas para Cada Etapa dos Ensaios Clínicos

Monitoramento Estacionário via USB

  • Armazenamento em nuvem em conformidade, com coleta automática de dados
  • Alertas de excursão e dados de localização para análise da causa raiz
  • Decisões de aceitação ou rejeição de remessas com relatórios consolidados
  • Monitoramento de geladeiras e freezers e análises básicas por segmento
Saiba mais

Monitoramento Estacionário em Tempo Real

  • Monitoramento contínuo, em tempo real, dos ambientes de armazenamento
  • Detecção proativa de problemas para o gerenciamento de kits de medicamentos no local

Monitoramento em Tempo Real Durante o Transporte

  • Visibilidade contínua da localização e das condições das remessas
  • Rastreamento focado por segmento para identificação mais rápida da causa raiz
  • Alertas em tempo real para permitir ações corretivas rápidas
Saiba mais

Monitoramento em Tempo Real de Ponta a Ponta

  • Gerenciamento automatizado da estabilidade de temperatura em toda a cadeia de suprimentos
  • Foco em violações do orçamento de estabilidade, em vez de excursões individuais
  • Relatórios de auditoria e conformidade mais simples, incluindo 21 CFR Part 11
  • Colaboração otimizada entre patrocinadores, CROs, CDMOs e centros clínicos

Partnerships

Endpoint Clinical logo
Endpoint Clinical
4G Clinical logo
4G Clinical

SmartView + RTSM: A Combinação Ideal

O SmartView se integra perfeitamente aos principais sistemas RTSM para oferecer automação total no gerenciamento de temperatura. Trabalhando em conjunto, o RTSM permanece como seu principal sistema de registro, enquanto o SmartView garante que cada etapa da cadeia do frio seja monitorada, esteja em conformidade e seja confiável.

Benefícios de se Tornar Nosso Parceiro

  • Automação completa do monitoramento de temperatura dentro do seu fluxo de trabalho RTSM
  • Maior conformidade e prontidão para auditorias por meio de dados integrados
  • Processos simplificados que reduzem o trabalho manual e os erros
  • Valor agregado para provedores de RTSM que desejam fortalecer suas ofertas para ensaios clínicos

Entre em Contato com Nossa Equipe de Parcerias

Estamos sempre em busca de colaboração com provedores de RTSM e outros parceiros do ecossistema que queiram oferecer maior eficiência e segurança em ensaios clínicos.

Interessado em explorar uma parceria?

Contate-nos hoje.

Estudos de Caso

Durante ensaios clínicos de Produtos Medicinais Investigacionais (IMPs), patrocinadores e profissionais de saúde estão focados na saúde dos pacientes — e não na gestão de sistemas de monitoramento de temperatura complexos e demorados. Saiba como empresas farmacêuticas globais líderes fizeram parceria com a Sensitech para garantir conformidade, agilidade e segurança do paciente com soluções de monitoramento simples e intuitivas.

Saiba mais: Clinical Trials – Storage of Medicines


Estudo de Caso: Merck KGaA e Berlinger

Desafio

Em um ensaio clínico típico, a Merck KGaA enfrentou:

  • 21 violações de temperatura
  • 110 excursões de temperatura
  • Resultando em mais de 700 horas manuais dedicadas à investigação e documentação

Solução

Ao implementar uma solução de gerenciamento de temperatura de ponta a ponta (E2E) com o SmartView da Berlinger, a Merck KGaA conseguiu automatizar o tratamento de excursões, simplificar os relatórios e focar apenas em violações reais de estabilidade.

Resultados

  • Carga de trabalho manual reduzida de 700 horas para apenas 21 horas
  • Economia média de 689 horas por estudo
  • Preparação para auditorias simplificada e maior eficiência entre as equipes

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Estudo de Caso: Debiopharm e Berlinger

Da Temperatura ao Monitoramento Completo das Condições — A Berlinger teve o privilégio de implementar o SmartSystem para monitoramento de remessas em um estudo da Debiopharm como projeto piloto. Este estudo de caso explora os desafios enfrentados, as soluções inovadoras implementadas e o impacto tangível observado durante o ensaio. O estudo da Debiopharm, caracterizado por sua abordagem pioneira, exigiu um nível adicional de precisão e cuidado no gerenciamento dos produtos investigacionais.

Saiba mais
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