Digitalisieren Sie Ihre Lieferkette mit globaler, freihändiger Überwachung, um eine durchgängige Transparenz zu erreichen. Automatisieren Sie den Datendownload in ein validiertes Aufzeichnungssystem. Schützen Sie die Produktintegrität und die Patientensicherheit mit vollständiger Rückverfolgbarkeit. Unsere validierten, multimodalen IoT-Lösungen ermöglichen aktive Interventionsentscheidungen, beschleunigen die Produktfreigabe und erfüllen die Anforderungen von cGXP, FDA 21 CFR Part 11 und EC Annex 11.
Schützen Sie Life-Science-Produkte in der Lagerung
Automatisieren Sie die Temperaturüberwachung und Dokumentation von Lagereinrichtungen und -geräten. Unsere stationären Temperaturüberwachungslösungen ermöglichen die Temperaturkontrolle von Kühlschränken, Gefrierschränken und Kühlräumen mit automatisierter Datenerfassung und Berichterstellung. Eliminieren Sie manuelle Prozesse und stellen Sie die cGDP-Konformität sicher.
Erhalten Sie Echtzeit-Transparenz im Prozess
Echtzeit-Transparenz in der Lieferkette hilft Unternehmen, Probleme frühzeitig zu erkennen und gezielt zu beheben. Überwachen Sie die Temperatur Ihrer Produkte in Echtzeit mit unseren effizienten Monitoring-Geräten.
Weitere InformationenCold-Chain-Expertise im Life-Sciences-Bereich – für Sie im Einsatz
Identifizieren Sie Schwachstellen und Variabilität in den Cold-Chain-Prozessen der Life-Sciences-Lieferkette. Isolieren Sie Probleme, bevor sie auftreten, dank unserer umfassenden Expertise im Bereich Professional Services. Senken Sie Kosten, erkennen Sie Ursachen und identifizieren Sie Verbesserungsmöglichkeiten für Prozesse, Qualität und Compliance in der Lieferkette.
Fachkundige Qualifizierungsdienstleistungen für thermische Kartierung
In regulierten Life-Sciences-Branchen und anderen sensiblen Industrien ist die Aufrechterhaltung einer konstanten Temperaturkontrolle entscheidend. Unser Professional-Services-Team verfügt über umfassende Erfahrung in der GxP-konformen thermischen Mapping-Qualifizierung und kombiniert regulatorisches Know-how sowie bewährte Branchenpraktiken mit praktischer Umsetzung.
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Häufig gestellte Fragen zur Lieferkette der Biowissenschaften
Die Lieferkette umfasst den gesamten Versandprozess von Medikamenten und Impfstoffen. Dieser Prozess umfasst das Verpacken von Produkten und die Lieferung dieser Produkte an Apotheken, Krankenhäuser und letztendlich an Patienten. Bei vielen Medikamenten, wie zum Beispiel dem COVID-19-Impfstoff, ist die Temperaturüberwachung ein wichtiger Faktor, der beim Versand berücksichtigt werden muss.
Biowissenschaften sind stark reguliert und diejenigen, die an der Kühlkette beteiligt sind, sind auf die Vorschriften der Food and Drug Administration (FDA) zu elektronischen Aufzeichnungen/Signaturen (21 CFR Part 11) und die Richtlinien zur guten Herstellungspraxis – Anhang 11 der Europäischen Arzneimittel-Agentur angewiesen Ergebnis: Alle Daten müssen validiert und konform sein. Wenn Supply-Chain-Loggern aufgrund von Zeitzonenstörungen oder ungenauen Messwerten keine konsistenten Daten zur Verfügung stehen, können Life-Science-Unternehmen vor Herausforderungen stehen.
Darüber hinaus erfordern einige Medikamente, wie zum Beispiel der COVID-19-Impfstoff, beim Versand eine bestimmte Temperatur. Es ist wichtig, dass Unternehmen nicht nur in der Lage sind, diese Sendungen kühl zu halten, sondern auch etwaige Schwankungen während des Transports zu überwachen.