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生命科学供应链服务和解决方案

有助于保证产品完整性、功效和安全性的解决方案

通过全球自动监测将您的供应链数字化,以实现端到端的可见性。自动将数据下载到经过验证的记录系统。通过完全可追溯性保护产品完整性和患者安全。我们经过验证的多模式物联网解决方案可实现主动干预决策、加快产品放行并满足 cGXP、FDA 21 CFR Part 11 和 EC Annex 11 合规性。

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Sensitech Life Sciences Services

Sensitech helps protect the integrity of life sciences products to ensure patient safety.

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降低生命科学供应链中的风险

评估和分析流程,以经济高效的方式优化保护措施。
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加快产品放行速度

通过实时可见性和先进自动化,加快上市流程。
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确保产品质量

确保 cGxP 合规性并简化质量管理流程。
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提高供应链绩效

通过新的数据洞察,优化供应链绩效。
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经认证的记录系统

通过 Coldstream® Select 提高可见性,获得经认证的可追溯性。获取有关减少产品损失、启用 cGxP 跟踪、防止航线失效以及增强供应链合作伙伴协作的真知灼见。

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保护存储中的生命科学产品

自动监测与记录存储设施和设备的温度。我们的 ColdStream® Site 服务凭借自动记录和报告功能,为冰箱、冷冻柜和冷藏室提供温度监控。消除手动流程,确保符合 cGDP 要求。

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冷链生命科学专业知识,随时为您服务

凭借我们深厚的专业服务知识,识别冷链流程中的供应链弱点和不确定性,并在问题发生之前将其隔离。降低成本,揭示根本原因并确定如何改进供应链流程、质量和合规性。

了解生命科学专业服务的更多信息
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实时了解流程

供应链的实时可见性可以帮助企业在出现问题时更好地解决问题。使用我们有效的监控设备查看您产品的实时温度。

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我们有你覆盖
我们满足生命科学领域企业的实际需求
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临床试验
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专业制药
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动物健康
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体外诊断
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医疗的设备
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分销商与物流服务供应商

有关生命科学供应链的常见问题

供应链由涉及药物和疫苗的整个运输过程组成。这个过程涉及产品的包装以及将这些产品运送到药房、医院以及最终的患者。对于许多药物,例如 COVID-19 疫苗,温度监测是运输时需要考虑的一个重要因素。

生命科学受到严格监管,涉及冷链的领域取决于美国食品和药物管理局 (FDA) 关于电子记录/签名的规定 (21 CFR 第 11 部分) 以及欧洲药品管理局的良好生产规范指南 - 附件 11。结果所有数据都必须经过验证并符合规定。如果供应链记录仪由于时区中断或读数不准确而缺乏一致的数据,生命科学公司可能会面临挑战。

此外,某些药物(例如 COVID-19 疫苗)在运输时需要特定的温度。重要的是,公司不仅要有能力冷藏这些货物,还要监控运输过程中的任何波动。

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