通过全球自动监测将您的供应链数字化，以实现端到端的可见性。自动将数据下载到经过验证的记录系统。通过完全可追溯性保护产品完整性和患者安全。我们经过验证的多模式物联网解决方案可实现主动干预决策、加快产品放行并满足 cGXP、FDA 21 CFR Part 11 和 EC Annex 11 合规性。
降低生命科学供应链中的风险
评估和分析流程，以经济高效的方式优化保护措施。
加快产品放行速度
通过实时可见性和先进自动化，加快上市流程。
确保产品质量
确保 cGxP 合规性并简化质量管理流程。
提高供应链绩效
通过新的数据洞察，优化供应链绩效。
我们有你覆盖
我们满足生命科学领域企业的实际需求
临床试验
专业制药
动物健康
体外诊断
医疗的设备
分销商与物流服务供应商
有关生命科学供应链的常见问题
供应链由涉及药物和疫苗的整个运输过程组成。这个过程涉及产品的包装以及将这些产品运送到药房、医院以及最终的患者。对于许多药物，例如 COVID-19 疫苗，温度监测是运输时需要考虑的一个重要因素。
生命科学受到严格监管，涉及冷链的领域取决于美国食品和药物管理局 (FDA) 关于电子记录/签名的规定 (21 CFR 第 11 部分) 以及欧洲药品管理局的良好生产规范指南 - 附件 11。结果所有数据都必须经过验证并符合规定。如果供应链记录仪由于时区中断或读数不准确而缺乏一致的数据，生命科学公司可能会面临挑战。
此外，某些药物（例如 COVID-19 疫苗）在运输时需要特定的温度。重要的是，公司不仅要有能力冷藏这些货物，还要监控运输过程中的任何波动。
优化温度敏感型供应链
Coldstream® Select 如何帮助降低风险并简化产品放行决策。
案例研究：管理全球合规性
温度监测有助于 IVD
制造商符合严格的法规要求。
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