临床试验温度监测

确保每位患者获得安全、有效的治疗，始于在整个临床试验过程中对每一套药物试验包的充分保护。我们的自动化温度监测系统不仅仅是追踪单次温度偏差——而是对整个供应链中的稳定性进行端到端监测，在问题演变为风险之前及时发现并加以处理。

通过将申办方、CRO、CDMO 以及临床试验机构连接至一个高效整合的平台，我们帮助您保障患者安全、满足法规要求，并提升从生物制剂到细胞与基因治疗等先进疗法的交付效率。

SmartView + RTSM: 黄金组合

SmartView 可与领先的 RTSM 系统无缝集成，实现温度管理的全面自动化。通过协同工作，RTSM 继续作为您的主要记录系统（System of Record），而 SmartView 则确保冷链的每一个环节都得到监测、符合合规要求并且可靠可信。

与我们合作的优势

• 在 RTSM 工作流程中实现温度监测的全面自动化
• 通过数据整合提升合规性并增强审计准备能力
• 优化流程，减少人工工作量和人为错误
• 为希望强化其临床试验解决方案的 RTSM 供应商创造附加价值

联系我们的合作伙伴团队

我们始终期待与 RTSM 供应商及其他生态系统合作伙伴携手合作，共同提升临床试验的效率与安全性。

有兴趣探索合作机会吗？

在使用研究性药品（IMP）的临床试验过程中，申办方和医护人员关注的重点是患者健康，而不是管理复杂且耗时的温度监测系统。了解全球领先的制药公司如何与 Sensitech 合作，通过简单直观的监测解决方案，确保合规性、提升效率并保障患者安全。

了解更多信息: Clinical Trials – Storage of Medicines

案例研究：Merck KGaA 与 Berlinger

挑战

在一项典型的临床试验中，Merck KGaA 面临以下情况：

• 21 次温度违规
• 110 次温度偏差
• 由此导致在调查和文档记录方面投入了 超过 700 小时的人工工作时间。

解决方案

通过部署 Berlinger 的 SmartView 端到端（E2E）温度管理解决方案，Merck KGaA 实现了温度偏差处理的自动化，简化了报告流程，并将精力集中在真正影响稳定性的偏差上。

成果

• 人工工作量从 700 小时减少至仅 21 小时
• 每项试验平均节省 689 小时
• 简化审计准备流程，并提升了团队整体效率

了解更多信息

案例研究：Debiopharm 与 Berlinger

从温度监测到全面条件监测 — Berlinger 有幸在 Debiopharm 的一项临床试验中，作为试点项目实施 SmartSystem 用于运输监测。本案例研究深入探讨了所面临的挑战、所部署的创新解决方案，以及在试验过程中观察到的实际成效。 Debiopharm 的临床试验以其同类首创（first-in-class）的方式著称，这对研究性药品的管理提出了更高层次的精准性与严谨性要求。