Digitalice su cadena de suministro con monitoreo global manos libres para lograr una visibilidad de extremo a extremo. Automatice la descarga de datos a un sistema de registro validado. Proteja la integridad del producto y la seguridad del paciente con una trazabilidad completa. Nuestras soluciones de IoT multimodal validadas permiten decisiones de intervención activa, aceleran el lanzamiento de productos y cumplen con cGXP, FDA 21 CFR Parte 11 y EC Anexo 11.
Reducir el riesgo en la cadena de suministro de ciencias biológicas
Evalúe y analice los procesos para optimizar la protección de manera rentable.
Acelere el lanzamiento de productos
Acelere los procesos con visibilidad en tiempo real y automatización avanzada.
Garantice la calidad del producto
Garantice el cumplimiento de los estándares de prácticas recomendadas y simplifique los procesos de gestión de calidad.
Mejorar el rendimiento de la cadena de suministro
Optimice el rendimiento de la cadena de suministro con nueva información de datos.
Proteja los productos de ciencias de la vida en almacenamiento
Automatice la supervisión de la temperatura y la documentación de las instalaciones y equipos de almacenamiento. Nuestras soluciones de monitoreo de temperatura estacionaria permiten la supervisión de la temperatura en refrigeradores, congeladores y cámaras frigoríficas con registro y generación de informes automatizados. Elimine los procesos manuales y garantice el cumplimiento de cGDP.
Obtenga visibilidad en tiempo real del proceso
La visibilidad en tiempo real de la cadena de suministro ayuda a las empresas a abordar los problemas en cuanto surgen. Visualice la temperatura de sus productos en tiempo real utilizando nuestros dispositivos de monitoreo eficientes.
Aprende másExperiencia en cadena de frío Life Sciences, a su servicio
Identifique debilidades y variabilidad en los procesos de la cadena de frío de las ciencias de la vida. Aísle los problemas antes de que ocurran con nuestra sólida experiencia en Professional Services. Reduzca costos, identifique causas raíz y descubra cómo mejorar los procesos de la cadena de suministro, la calidad y el cumplimiento.
Servicios expertos de calificación de mapeo térmico
En las ciencias de la vida reguladas y otras industrias sensibles, mantener un control de temperatura constante es fundamental. Nuestro equipo de Professional Services aporta una amplia experiencia en la calificación de mapeo térmico conforme a GxP, combinando conocimiento regulatorio y mejores prácticas de la industria con ejecución práctica.
Aprende másTe tenemos cubierto
Abordamos las necesidades del mundo real de las empresas en todo el espectro de las ciencias de la vida.
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Preguntas frecuentes sobre la cadena de suministro de ciencias biológicas
La cadena de suministro consta de todo el proceso de envío de medicamentos y vacunas. Este proceso implica el envasado de productos y la entrega de estos productos a farmacias, hospitales y, en última instancia, a los pacientes. Para muchos medicamentos, como la vacuna COVID-19, el control de la temperatura es un factor importante a considerar al realizar envíos.
Las ciencias de la vida están fuertemente reguladas y quienes participan en la cadena de frío dependen de la norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre registros/firmas electrónicas (21 CFR Parte 11) y las Directrices para buenas prácticas de fabricación de la Agencia Europea de Medicamentos, Anexo 11. Como Como resultado todos los datos deben estar validados y en cumplimiento. Si los registradores de la cadena de suministro carecen de datos consistentes debido a interrupciones en la zona horaria o lecturas inexactas, las empresas de ciencias biológicas pueden enfrentar desafíos.
Además, algunos medicamentos, como la vacuna contra el COVID-19, requieren una temperatura específica durante el envío. Es importante que las empresas no sólo tengan la capacidad de mantener fríos estos envíos, sino también de monitorear cualquier fluctuación durante el tránsito.
Optimización de las cadenas de suministro sensibles a la temperatura
Cómo ColdStream® Select ayuda a mitigar el riesgo y agiliza las decisiones de lanzamiento de productos.
Caso de estudio: gestión del cumplimiento global
El monitoreo de temperatura ayuda a los fabricantes
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