Soluciones que ayudan a proteger la integridad, eficacia y seguridad del producto
Digitalice su cadena de suministro con monitoreo global manos libres para lograr una visibilidad de extremo a extremo. Automatice la descarga de datos a un sistema de registro validado. Proteja la integridad del producto y la seguridad del paciente con una trazabilidad completa. Nuestras soluciones de IoT multimodal validadas permiten decisiones de intervención activa, aceleran el lanzamiento de productos y cumplen con cGXP, FDA 21 CFR Parte 11 y EC Anexo 11.
Reducir el riesgo en la cadena de suministro de ciencias biológicas
Acelere el lanzamiento de productos
Garantice la calidad del producto
Mejorar el rendimiento de la cadena de suministro
Proteja los productos en almacenamiento
Automatice el monitoreo de la temperatura y la documentación de las instalaciones y los equipos de almacenamiento. Nuestro servicio ColdStream® Site proporciona el monitoreo de la temperatura de refrigeradores, congeladores y cámaras frigoríficas con mantenimiento de registros e informes automatizados. Elimine los procesos manuales y garantice el cumplimiento de los estándares cGDP.
Obtenga más informaciónExperiencia en ciencias biológicas de la cadena de frío, a su servicio
Identifique las debilidades de la cadena de suministro y la variabilidad de los procesos de la cadena de frío, y aísle los problemas antes de que ocurran con nuestra amplia experiencia en servicios profesionales. Reduzca los costos, descubra las causas principales e identifique cómo mejorar los procesos, la calidad y el cumplimiento de la cadena de suministro.
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Obtenga visibilidad en tiempo real del proceso
La visibilidad en tiempo real de la cadena de suministro puede ayudar a las empresas a abordar mejor los problemas tan pronto como surgen. Vea la temperatura en tiempo real de sus productos utilizando nuestros eficaces dispositivos de monitoreo.
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Preguntas frecuentes sobre la cadena de suministro de ciencias biológicas
La cadena de suministro consta de todo el proceso de envío de medicamentos y vacunas. Este proceso implica el envasado de productos y la entrega de estos productos a farmacias, hospitales y, en última instancia, a los pacientes. Para muchos medicamentos, como la vacuna COVID-19, el control de la temperatura es un factor importante a considerar al realizar envíos.
Las ciencias de la vida están fuertemente reguladas y quienes participan en la cadena de frío dependen de la norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre registros/firmas electrónicas (21 CFR Parte 11) y las Directrices para buenas prácticas de fabricación de la Agencia Europea de Medicamentos, Anexo 11. Como Como resultado todos los datos deben estar validados y en cumplimiento. Si los registradores de la cadena de suministro carecen de datos consistentes debido a interrupciones en la zona horaria o lecturas inexactas, las empresas de ciencias biológicas pueden enfrentar desafíos.
Además, algunos medicamentos, como la vacuna contra el COVID-19, requieren una temperatura específica durante el envío. Es importante que las empresas no sólo tengan la capacidad de mantener fríos estos envíos, sino también de monitorear cualquier fluctuación durante el tránsito.
