すべての患者様に安全で有効な治療を届けるためには、臨床試験の全プロセスを通じて各治験薬キットを確実に保護することが不可欠です。当社の自動温度モニタリングシステムは、単一の温度逸脱を追跡するだけでなく、サプライチェーン全体にわたる安定性をエンドツーエンドで監視し、リスクとなる前に問題を検知・対応します。

スポンサー、CRO、CDMO、臨床試験施設を一つの統合プラットフォームでつなぐことで、患者の安全性を確保し、規制遵守を実現するとともに、バイオ医薬品から細胞・遺伝子治療に至るまで、最先端治療の提供効率を高めます。

SmartView + RTSM: 黄金の組み合わせ

SmartView は主要な RTSM システムとシームレスに統合し、温度管理の完全自動化を実現します。両者が連携することで、RTSM は引き続き主要な記録システム（System of Record）として機能し、SmartView はコールドチェーンのあらゆる工程を確実にモニタリングし、コンプライアンスと信頼性を担保します。

パートナーシップのメリット

• RTSM ワークフロー内での温度モニタリングの完全自動化
• 統合データによるコンプライアンス強化と監査対応力の向上
• 手作業の負荷やエラーを削減する、効率化されたプロセス
• 臨床試験向けサービスの強化を目指す RTSM プロバイダーに付加価値を提供

パートナーシップチームへのお問い合わせ

当社は、臨床試験における効率性と安全性の向上を目指す RTSM プロバイダーや、その他のエコシステムパートナーとの協業を常に歓迎しています。

パートナーシップの検討にご興味はありますか？

治験薬（IMP）を用いた臨床試験において、スポンサーや医療従事者は煩雑で時間のかかる温度モニタリングシステムの管理ではなく、患者の健康に注力しています。Sensitech と提携した世界有数の製薬企業が、シンプルで直感的なモニタリングソリューションを通じて、どのようにコンプライアンス、迅速性、そして患者の安全性を確保しているかをご覧ください。

詳細: Clinical Trials – Storage of Medicines

ケーススタディ：Merck KGaA と Berlinger

課題

一般的な臨床試験において、Merck KGaA は以下の課題に直面していました。

• 温度逸脱（規定違反）21 件
• 温度エクスカーション 110 件
• その結果、調査および文書化に 700 時間以上の手作業 が必要となっていました。

ソリューション

Berlinger の SmartView を用いたエンドツーエンド（E2E）の温度管理ソリューションを導入することで、Merck KGaA はエクスカーション対応を自動化し、レポーティングを効率化。真の安定性バジェット逸脱のみに注力できるようになりました。

成果

• 手作業の工数を 700 時間からわずか 21 時間へ削減
• 試験あたり平均 689 時間の削減
• 監査対応の簡素化と、チーム全体の業務効率向上

詳細

ケーススタディ：Debiopharm と Berlinger

温度モニタリングから包括的な条件モニタリングへ — Berlinger は、Debiopharm の臨床試験において、パイロットプロジェクトとして出荷モニタリング向けに SmartSystem を導入する機会を得ました。本ケーススタディでは、直面した課題、導入された革新的なソリューション、そして試験期間中に確認された具体的な成果について詳しく解説します。ファースト・イン・クラスのアプローチを特徴とする Debiopharm の臨床試験では、治験薬の管理において、より高い精度と慎重な対応が求められました。