Kwaliteitscertificeringen

Ons kwaliteitsbeleid

"Sensitech® shall pursue excellence and leadership in its markets through a reputation for Quality. Our Quality program will be consistently applied, continuously measured and rigorously enforced. The company will continually improve its ability to meet or exceed customer expectations, providing products and services that conform to all market requirements and strictly adhere to Quality standards. In this way, we will provide the highest possible return to our shareholders while pursuing profitable growth for our company, employees, suppliers, partners, and community."– Mike Hurton, President and Managing Director

Quality Management System

Ons Quality Management System ondersteunt alles wat wij doen. Het is gebaseerd op kwaliteit, de belangrijkste factor waarmee wij ons onderscheiden. Deze toewijding heeft geleid tot onze lange reeks aan innovaties, bewezen productprestaties en uitstekende klantenservice .

  • Als leverancier van “ critical components” zijn onze producten ontworpen en getest volgens de meest strenge normen, die voldoen aan de strengste validatieprotocollen en kwaliteitscontroles op elk niveau. Ons gedocumenteerde kwaliteitsbeheersysteem stelt ons in staat om te leveren aan de farmaceutische markt, waar hoge standaarden gelden voor kwaliteitscontrole.
  • Wij waarderen input van onze klanten. Als onderdeel van ons voortdurende verbeteringsproces, voeren onze klanten periodiek beoordelingen uit van ons kwaliteitssysteem. Deze beoordelingen geven ons de mogelijkheid om steeds onze kwaliteitssystemen te blijven verbeteren zodat wij beter tegemoet kunnen komen aan de behoeften en verwachtingen van onze klanten.
  • Sinds 2001 is Sensitech met succes geauditeerd door meer dan 160 bedrijven of afdelingen van de grootste levensmiddelen- en farmaceutische bedrijven ter wereld, en het slaagde voor elke audit. Elk jaar neemt het aantal audits toe, wat het belang aangeeft van het voldoen aan die audits voor een leverancier van kritieke componenten in de cold chain.
  • Sensitech heeft deelgenomen aan juridische claims als een onafhankelijke externe leverancier van temperatuurmonitoren voor de levensmiddelen- en farmaceutische markten. De gegevens die uit onze temperatuurmonitoren en strip chart recorders kunnen worden gehaald kunnen helpen bij het identificeren van temperatuurmisbruik en kunnen bruikbaar zijn in de ondersteuning van verzekeringsclaims.

Onze toewijding aan kwaliteit wordt getoond door onze talloze certificeringen door erkende instanties, waaronder de volgende:

National Institute of Standards and Technology

National Institute of Standards and Technology (NIST®)

Alle producten zijn grondig getest en traceerbaar volgens vastgestelde normen van het NIST.

TUV

ISO 9001:2015

Sensitech is al sinds juli 1999 ISO-gecertificeerd en heeft zijn ISO 9001:2015 certificering uitgebreid met het opnemen van elementen uit de Current Good Manufacturing Practices (cGMP) gekoppeld aan 21 CFR deel 210 en 211. Alle hardware en software van Sensitech is gevalideerd en een gedetailleerd validatiepakket is op verzoek verkrijgbaar.

Bekijk ons ISO-certifcaat (Beverly, Redmond, Hong Kong en Sassenheim, Nederland)

CE Mark

CE-keurmerk

Sensitech producten voldoen aan de richtlijnen van de Europese Economische Unie en voldoen aan de essentiële vereisten waaronder veiligheid, gezondheid, milieu- en consumentenbescherming.

Federal Aviation Administration (FAA) and Electromagnetic Interference (EMI) Compliance

Naleving van Federal Aviation Administration (FAA) en Electromagnetic Interference (EMI)

Alle apparaten van Sensitech voldoen aan de eisen voor draagbare elektronische apparaten (PED's) aan boord van vliegtuigen met betrekking tot elektromagnetische storing (electromagnetic interference, EMI) zoals gedefinieerd in de FAA Advisory Circular 91-21.1B – RTCA/DO-160 Environmental Conditions and Test Procedures for Airborne Equipment.

Lithium Battery Transportation Approval
Lithium Battery Transportation Approval

Goedkeuring voor transport van Lithium batterijen

Alle apparaten van Sensitech voldoen aan de U.S. Department of Transportation (DOT) Hazardous Materials Regulations (HMR; 49 CFR Parts 171-180) en de International Air Transport Association (IATA) / International Civil Aviation Organization (ICAO) Part II of Packaging Instructions 965-970 voor lithium-ion en lithium-metaal cellen en batterijen.

Transportation Security Administration (TSA) Screening Methods Testing

Transportation Security Administration (TSA) Screening Methods Testing

Sensitech heeft getest en gedocumenteerd dat al onze apparaten de processen voor vrachtscreening doorstaan zoals gedefinieerd in het Department of Homeland Security (DHS)/Transportation Security Administration (TSA) Certified Cargo Screenings program.